USP bietet „Value beyond the Vial™“
USP-Standards und -Dienstleistungen helfen Ihnen dabei, qualitativ hochwertige Medikamente konsequent und effizient herzustellen
US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Die USP-NF kombiniert die Kompendien der United States Pharmacopeia und der National Formulary. Es ist eine offizielle Veröffentlichung, die Monografien für chemische und biologische Arzneimittel, pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe (Arzneistoffträger) enthält. Die Monografien beschreiben die Spezifikationen für die Identität, Reinheit, Stärke und Leistung von Arzneimitteln und sind direkt mit den primären USP-Referenzstandards verknüpft.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme
Mit USP RS von Labmix24 haben Sie nicht nur die Möglichkeit, Ihre Qualitätsstandards und Compliance zu beweisen. Sie können sich auch registrieren, um auf die Bildungs- und Informationsressourcen von USP zuzugreifen. Als offizieller USP-Distributoren übernehmen wir für Sie die Einfuhr und Zollabfertigung in die EU aus den USA. Sie erhalten auch Zugang zu unserem exzellenten, persönlichen Kundendienst und wissenschaftlichen Support.
In einer kürzlich von USP durchgeführten Umfrage gaben Hersteller von Generika an, dass Vergleichsstandards die Produktentwicklung beschleunigen und 19% der gesamten Entwicklungszeit und 31% der Zeit für die Entwicklung analytischer Methoden einsparen. Und 80% der befragten Kunden bewerteten die USP-Referenzstandards als „best in class“.
USP RSs helfen Ihnen, Qualität, Zuverlässigkeit und Effizienz in Ihrer Entwicklung und Produktion sicherzustellen. Wir helfen Ihnen gerne, die von Ihnen benötigten USP-Standards zu beschaffen.
Erfahren Sie mehr über die einzelnen USP-Produktkategorien und wie sie Ihre Herstellung und Qualitätskontrolle unterstützen können:
- USP-Biologika
- USP-Hilfsstoffe
- USP-Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- Schulungskurse der United States Pharmacopeia
Benötigen Sie Hilfe bei der Suche nach USP-Referenzstandards? Kontaktieren Sie uns unter +49 2852 96064 00 oder info@labmix24.com. Wir helfen Ihnen gerne.