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Beschreibung

Building on your basic understanding of USP’s approach to dissolution, this course provides a foundation for developing and validating dissolution, disintegration and drug release methods used in product development, batch release and stability testing. These tests are in vitro performance tests for dosage forms, such as tablets, capsules, suspensions, transdermal patches and suppositories. They are important components of the specifications that establish the strength, quality, purity and bioavailability of a drug product. On the second day, real case studies will be discussed in an interactive group activity.

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United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme
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