Ph. Eur. Referenzstandards
Europäische Pharmakopöe Referenzstandards helfen Ihnen bei der Herstellung hochwertiger Arzneimittel entsprechend den EU-Standards
Offizielle Ph. Eur. Primärstandards sind erforderlich, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs zu überprüfen. Fast 3.000 RS stehen zur Verfügung, entwickelt mit der technischen Expertise des EDQM: ISO 9001 zertifiziert und ISO 17025 akkreditiert.
Mit EP-Primär-RSs können Sie Ihre Einhaltung der offiziellen Qualitätsstandards der EU überprüfen und Ihnen den Zugang zu Märkten überall dort ermöglichen, wo die Standards des Europäischen Arzneibuchs erforderlich oder anerkannt sind. Als Labmix24-Kunde können Sie auch nach Bedarf auf die Unterstützung unseres exzellenten, persönlichen Kunden- und wissenschaftlichen Supports zugreifen.
Wir bieten die folgenden Produkte und Dienstleistungen an:
Chemische Referenzsubstanzen (CRS)
Pflanzliche Referenzstandards (HRS)
Biologische Referenzpräparate (BRP)
Referenzspektren für Tests und Assays für die im Europäischen Arzneibuch vorgeschriebenen offiziellen Methoden
Die aktuelle Ausgabe (12.) des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.)
Entdecken Sie unser Angebot an Standards und Produkten für die Prüfung nach der Europäischen Pharmakopöe:
Benötigen Sie Unterstützung bei der Suche nach den richtigen europäischen oder WHO-Referenzstandards? Kontaktieren Sie uns unter +49 2852 96064 00 oder info@labmix24.com. Wir helfen Ihnen gerne.
Mehr zu der Ph. Eur.
Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ist ein Nachschlagewerk für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierarzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus. Es enthält die offiziellen Qualitätsstandards, die in 39 europäischen Ländern rechtsverbindlich sind und in über 120 Ländern weltweit gelten.
Die aktuelle 12. Ausgabe der Ph. Eur. enthält über 2.500 Monographien sowie mehrere hundert allgemeine Methoden, Kapitel und Texte. Diese Texte beschreiben verbindliche Qualitätsstandards für Stoffe, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, oder für deren Bestandteile – wie pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe und pflanzliche Ausgangsstoffe – sowie für Fertigarzneimittel und analytische Prüfverfahren. Für die Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung ist, dass es weiterhin das Problem von Verunreinigungen in jeder Phase und aus jeder erdenklichen Quelle bei der Arzneimittelherstellung lückenlos regelt.