Ph. Eur. Referenzstandards
Europäische Pharmakopöe Referenzstandards helfen Ihnen bei der Herstellung hochwertiger Arzneimittel entsprechend den EU-Standards
Offizielle Ph. Eur. Primärstandards sind erforderlich, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs zu überprüfen. Mehr als 3000 RS stehen zur Verfügung, entwickelt mit der technischen Expertise des EDQM: ISO 9001 zertifiziert und ISO 17025 akkreditiert.
Mit EP-Primär-RSs können Sie Ihre Einhaltung der offiziellen Qualitätsstandards der EU überprüfen und Ihnen den Zugang zu Märkten überall dort ermöglichen, wo die Standards des Europäischen Arzneibuchs erforderlich oder akzeptiert sind. Als Labmix24-Kunde können Sie auch nach Bedarf auf die Unterstützung unseres exzellenten, persönlichen Kunden- und wissenschaftlichen Supports zugreifen.
Wir bieten die folgenden Produkte und Dienstleistungen an:
- Chemische Referenzsubstanzen (CRS)
- Pflanzliche Referenzstandards (HRS)
- Biologische Referenzpräparate (BRP)
- Referenzspektren für Tests und Assays für die im Europäischen Arzneibuch vorgeschriebenen offiziellen Methoden
- Die aktuelle Ausgabe (11.) des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.)
- Referenzstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
Entdecken Sie unser Angebot an Standards der Europäischen Pharmakopöe:
- Alle Standards aus dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.)
- Leitfähigkeitsstandards nach dem Europäischen Arzneibuch
- Ph. Eur. Reagenzien und Lösungen
- Ph. Eur. Pufferlösungen
- Internationale chemische Referenzsubstanzen der WHO (ICRS)
Benötigen Sie Hilfe bei der Suche nach den richtigen europäischen oder WHO-Referenzstandards? Kontaktieren Sie uns unter +49 2852 96064 00 oder info@labmix24.com. Wir helfen Ihnen gerne.
Mehr zu der Ph. Eur.
Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ist ein Nachschlagewerk für die Qualitätskontrolle von Human- und Tierarzneimitteln während ihres gesamten Lebenszyklus. Es enthält die offiziellen Qualitätsstandards, die in 39 europäischen Ländern rechtsverbindlich sind und in über 120 Ländern weltweit gelten.
Die aktuelle 11. Ausgabe der Ph. Eur. enthält mehr als 3000 Texte (Monografien), die Qualitätsstandards für Stoffe beschreiben, die bei der Herstellung von Arzneimitteln oder Inhaltsstoffen in Arzneimitteln verwendet werden, wie Wirkstoffe (APIs), Hilfsstoffe, pflanzliche Inhaltsstoffe usw. für Fertigprodukte, für Stoffklassen und für analytische Methoden. Entscheidend für die Qualitätskontrolle ist auch das Thema Verunreinigungen in jeder Phase und aus allen möglichen Quellen bei der Herstellung von Arzneimitteln.