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Beschreibung

This full-day course discusses key sterile compounding standards in USP General Chapter <797> Pharmaceutical Compounding-Sterile Preparations. The course will describe the scope and purpose of USP <797>, the microbial contamination risk levels, and methods of sterilization. The course will describe the facility and engineering control requirements for the sterile compounding areas as well as the environmental monitoring requirements. The course will outline the personnel training, garbing, and assessment requirements and the quality control and quality assurance processes to ensure quality compounded preparations.

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

Produktdatenblatt

Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…

United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme