Artikelnr.
USP-EXC-WS-16
Einheit
Each
Transportdaten
No Dangerous Good
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Beschreibung
Excipient composition may impact the critical quality attributes of biologics drug products and bring challenges to the excipient monograph Up-to-Date Initiative. USP aims to work closely with FDA and industry stakeholders in identifying a pathway for novel excipients not yet in approved drug products. (Webcast 33 minutes)
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Zertifikatmuster
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US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme