Artikelnr.
USP-EXC-WS-08
Einheit
Each
Transportdaten
No Dangerous Good
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Beschreibung
Excipients in generic drug products are evaluated from clinical and nonclinical perspectives to ensure that they do not alter the safety profile of the formulation as compared to the Reference Listed Drug.<br> FDA Pharmacology/Toxicology Review of the proposed level of an excipient includes an evaluation of toxicology data to support the dose, route of administration, duration of exposure and patient population (Webcast 34 minutes)
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Zertifikatmuster
Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com
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US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme