Artikelnr.
USP-CM-GMP-01
Einheit
Each
Transportdaten
No Dangerous Good
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Beschreibung
Learn about essential components for designing global stability programs for pharmaceutical products: regulations, operations, testing and investigations. Topics include cGMP, USP, FDA, ICH and WHO stability requirements for establishing expiration dating and label storage criteria, technical and regulatory aspects that may affect design cost-effectiveness and compliance, and stabilityindicating methods for monitoring product quality throughout its shelf life. Matrix and bracketing options to reduce testing, stability data evaluation and investigation of out-of-trend and out-ofspecifications are also addressed. This course will also cover USP <1225> Validation, USP <1226> Verification.
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Zertifikatmuster
Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com
Produktdatenblatt
Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…
US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme