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Beschreibung

This course covers fundamentals of compendial HPLC including updates on related general chapter <621> Chromatography. In addition, Validation <1225>, Verification <1226> and Method Transfer <1224> will briefly be discussed. Furthermore, general chapter <1058> Analytical Instrument Qualification and it’s relation to above general chapters will be highlighted. ICH and FDA guideline and comparison to related USP general chapters will also be presented.

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

Produktdatenblatt

Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…

United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme