Artikelnr.
USP-CM-476-01
Einheit
Each
Zurück zu Ihrem Suchergebnis
Beschreibung
This course integrates ICH Guidance and FDA policy for impurities, relevant USP General Chapters about impurities, and USP's approach to impurities in monographs. It also provides insights to USP-NF General Chapters <476> and <1086> and include case studies for impurities in the development and revision of USP monographs. /// Upon completion of this course, you will be able to: Discuss the origin and classification of impurities in pharmaceuticals. / Explain global guidance's for impurities. / Describe the USP approach to impurities in drug substances and drug products. / Discuss the USP general chapters on impurities. /Explain the USP approach to harmonization across pharmacopeia. / Demonstrate knowledge of USP's approach for impurities in documentary standards via case studies. /// Duration: 3/29/2022, 3:00 AM EDT - 3/31/2022, 5:30 AM EDT
Weiteres
Zertifikatmuster
Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com
Produktdatenblatt
Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…
US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme