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Beschreibung

Significant revisions to standards for residual solvents found in USP?NF General Chapter <467> became official on July 1, 2008. These changes continue to impact the industry. In this one day course, both compendial and regulatory aspects will be covered. Additionally, different options and control strategies for implementation of analytical procedures A, B and C will be discussed. Other related topics including Validation <1225>, Verification <1226> and system suitability requirement and adjustment based on <621> will be highlighted. Furthermore, the most recent PF revision proposal and comparison of USP and EP procedures for residual solvent determination will briefly be reviewed.

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

Produktdatenblatt

Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…

United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme