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Beschreibung
This course discusses revisions made to USP-NF General Chapters <232> Elemental Impurities-Limits and <233> Elemental Impurities-Procedures. In addition to discussing the changes and why they are necessary, this course will cover the implementation timeline, how limits apply to products, and a brief method description. This course also includes a discussion on the draft guidance published by the Food and Drug Administration (FDA) in June 2016 and the implementation timeline that has led to the current standards.<br>There will be a knowledge assessment at the end of the course. If this course is taken as part of the USP certificate program, you will be required to pass this knowledge assessment with a score of 80 percent to determine if your comprehension of the topics presented meets USPs minimum requirements
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Zertifikatmuster
Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com
Produktdatenblatt
Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…
US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.
Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:
- USP-Referenzstandards
- USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
- USP Schulungs- und Bildungsprogramme