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Beschreibung

Learn about parameters for validating analytical procedures for small molecules based on USP-NF General Chapters <1225> Validation of Compendial Procedures and <1226> Verification of Compendial Procedures. Topics include comparing <1225> and <1226> and understanding the differences between <1225> and ICHguidelines.<br>There will be a knowledge assessment at the end of the course. If this course is taken as part of the USP certificate program, you will be required to pass this knowledge assessment with a score of 80 percent to determine if your comprehension of the topics presented meets USP’s minimum requirements.

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Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

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USP | United States Pharmacopeia

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme
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