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Beschreibung

This three-day bioassay course consists of a two-day lecture presentation and a one-day hands-on laboratory experience. It will focus on the essential factors to be considered in the design, development and validation of bioassays.<br>The course introduces related USP general chapters, terminology, bioassay life cycle, important statistical tools and best practices, followed by a detailed discussion on the topics of design and development, robustness, validation and post-validation, with examples of USP pharmacopeial bioassay. The course reflects statistical tools in USP General Chapters <111>, <1030>, <1032>, <1033> and <1034>.<br>The lab portion of the course introduces attendees to best practices and techniques for successful bioassay development and validation. (Classroom 24 hours)

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

Produktdatenblatt

Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…

United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme