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Beschreibung

This course provides an in-depth overview of IVIVC by exploring the relationship between the physicochemical and pharmacokinetic properties of a drug substance and a drug product. The correlation can help predict in vivo performance of a pharmaceutical dosage form based on its in vitro performance-an important basis for setting biorelevant specifications in line with the efficacy and safety of a drug product. This course will also include a short review of dissolution theory, in vitro data requirements, equipment qualification, and method validation, as described in USP-NF General Chapters <711>, <724>, and <1092>

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

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USP | United States Pharmacopeia

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme