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Beschreibung

Good Documentation Practices is an essential element in regulated manufacturing and laboratory environments. Personnel in these fields need to closely adhere to GDP in order to ensure an auditable account of work performed. GDP is required for all documentation included in a fully developed quality system. This self-paced e-learning course will cover all aspects of GDP, including practices for writing and correcting documentation as well as the various documentation and record keeping requirements as per the US FDA CFR sections (21 CFR 11, 58, 211, 312, 812), EU regulations, and ICH guidelines, as applicable to non-clinical laboratory studies, pharmaceuticals and medical device.

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Zertifikatmuster

Muster-CoA des Referenzmaterials: für die aktuelle Charge kontaktieren Sie unseren Kundendienst unter info@labmix24.com

Produktdatenblatt

Alle Details zum Produkt z.B. Analyte/Parameter, CAS-Nummer, Konzentration/Wert, Einheit/Format, Methode, Quelle…

United States Pharmacopeia (USP)

US-Pharmacopeia Standards setzen einen globalen Maßstab und ermöglichen eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Entwicklung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.

Offizielle USP-Referenzstandards sind hochgradig charakterisierte Materialien, die zur Qualitätskontrolle bei der Durchführung von Assays und Tests für Arzneimittel, wie in der USP-NF beschrieben, bestimmt sind. Wenn Sie von USP-NF vorgeschriebene Tests und Assays mit den angegebenen USP-Referenzstandards durchführen, können die Ergebnisse als beweiskräftig angesehen werden.

Als USP-autorisierter Distributor bieten wir folgende Produkte und Dienstleistungen an:

  • USP-Referenzstandards
  • USP Pharmazeutische analytische Verunreinigungen
  • USP Schulungs- und Bildungsprogramme